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隱形眼鏡需檢測12項指標才能上市
發布時間:2014-04-19 00:53:35       點擊次數: 885次

       人大代表和委員們,一起來到四川邁克生物科技有限公司,參觀其研發和生產車間。對血糖測試、早早孕檢測、乙肝兩對半的血液分析等試劑的生產流程進行了了解,並到其儀器(測距望遠鏡)生產車間了解生產線。

 

      據了解,一台合格的儀器需要經過400多個測試,13天的生產周期後,經過質保部門的嚴格把關後才出廠。這台儀器可以用於測試乙肝兩對半、甲狀腺功能、甲溝炎、腫瘤指數等多項指標。

  

      儀 器在注冊上市前,必須全部經過檢驗檢測機構的抗顛簸、抗震動碰撞、幹擾和抗幹擾能力等一係列的檢測後,合格後才可以上市銷售。“檢測這些能力,都是對其檢 測數據準確性的把關。”據四川省食藥檢驗檢測院專家介紹。記者看到,一個醫療器械正被“綁在”一輛小車上,“這個是模擬運輸過程中,路麵狀況不好,顛簸6 小時後的情況;那一個是檢測儀器不小心發生碰撞,數據會不會出現偏差;那邊是檢測B超、心髒起搏器等儀器的幹擾能力和抗幹擾能力的。”據了解,如果儀器自 己發射的輻射量太強,便會幹擾其他儀器正常工作,而抗幹擾能力弱,就會受到其他儀器幹擾,無法正常工作。

  

      平常見的隱形眼鏡,生產出來想上市銷售,要經過屈光度、含水量、氧氣透過量、生物相容性等12項指標的一一檢測,而且必須質量合格。



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